Индира Фазлагић из Агенције за лијекове БиХ о нејасноћама приликом увоза вакцине: Чија је одговорност за нежељене реакције?
БАЊАЛУКА - Главни фармацеутски инспектор у Агенцији за лијекове и медицинска средства БиХ Индира Фазлагић истакла је за “Глас Српске” да још нису дали одобрење за увоз и стављање у употребу ниједне вакцине против “ковида 19”, додавши да има доста питања, од дистрибуције, складиштења до тога ко је одговоран ако се јаве контраиндикације.
При складиштењу, да би се испоштовао “хладни ланац”, вакцина мора бити под строгим стручним надзором.
- У случају регистрованог лијека успостављен је јасан систем праћења и пријављивања нежељених реакција. Међутим, код интервентно увезеног лијека недостаје карика “носилац одобрења за стављање лијека у промет у БиХ” (произвођач или његов заступник), те је прекинут систем праћења нежељених реакција на лијекове - истакла је Фазлагићева.
Законом је дата могућност одобравања увоза лијекова, који немају дозволу, за стављање у промет у случајевима хитно потребног увоза ограничених количина лијекова, на приједлог здравствене установе. Ова могућност се, каже, искоришћава тако да ентитетска министарства здравства одобравају увоз лијека у великим количинама те се, тврди, губи суштина интервентног увоза.
Нежељене реакције на вакцину пријављују се љекару или Агенцији.
- Ако је регистрована од стране Агенције, у том случају Агенција има повезницу са произвођачем који је одговоран за квалитет, ефикасност и безбједност лијека и надлежност над велепрометницима/увозницима лијека у БиХ, те ће у складу са прописима дјеловати. У случају интервентно увезених лијекова, одговорна за испуњавање услова су министарства здравства која су одобрила интервентни увоз лијека. У случају да лијек или вакцина није регистрована у Агенцији за лијекове и нема дозволу од стране Агенције, пацијенти нежељене реакције на вакцину, како најављују у програмима вакцинације, пријављују заводима или Институту за јавно здравство. Агенција у тим случајевима неће моћи адекватно реаговати, стати у заштиту здравља - закључила је Фазлагићева.
Пратите нас на нашој Фејсбук и Инстаграм страници и Твитер налогу.
